完整性測試儀3Q驗證
在制藥及生物技術領域, 按照cGMP的規(guī)定,所有除1菌級過濾器必須通過HIMA的細菌挑戰(zhàn)性實驗,滅菌鍋3Q公司,并由過濾器供應商提供全1面的驗證文本。完整性測試儀是一種以非破壞性的測試替代細菌挑戰(zhàn)性試驗的方法。該方法已經(jīng)得到國際權1威機構相關認證。完整性測試儀本身的度會直接影響到過濾器完整性的測試結果。
在1次安裝時我們會提供完備的IQOQ認證文本,和符合CE,UL,IP54標準的認證文本證書,滅菌鍋3Q機構,其中包括氣泡點實驗,擴散流實驗,水侵入實驗,從而保證完整性測試結果的zui大重現(xiàn)性和準確的測試結果。
儀器安裝和操作服務
安裝認證(IQ)和操作認證(OQ)服務由我們的現(xiàn)場服務工程師完成,這對于確保儀器的正確安裝以及根據(jù)規(guī)格進行操作至關重要。 Tegent為新儀器提供標準的IQ / OQ和年度OQ,以確保您實驗室內(nèi)設備的系統(tǒng)可靠性。
每個服務都包含終的協(xié)議文件,可以用于滿足廣泛的法規(guī)和質(zhì)量要求
為什么需要IQ/OQ服務?
?您將受益于工程師對于儀器內(nèi)部和外部精通的知識。
?IQ/OQ協(xié)議是您所需的能夠證明儀器被正確安裝以及根據(jù)規(guī)格進行操作的證據(jù)。
?年度OQ能夠提供額外的保證,證明設備即使在被修復或移動到實驗室的不同位置后,滅菌鍋3Q,也會提供準確可靠的性能或結果。
IQ/OQ服務
IQ服務確認設備和其他附件已按訂單提供,并且系統(tǒng)已按照標準指南安裝。
在進行IQ服務時,我們將:
?驗證安裝地點是否滿足儀器的環(huán)境要求(工作臺空間,電源,溫度等)
?檢查在使用設備時與之有關的危害和安全注意事項
?為軟件和硬件(包括管路,滅菌鍋3Q中心,電纜和附件)提供安裝清單
一旦系統(tǒng)安裝完畢,將進行OQ服務以證明系統(tǒng)正在按照其操作規(guī)范運行。
為什么需要IQ/OQ服務?
?您將受益于工程師對于儀器內(nèi)部和外部精通的知識。
?IQ/OQ協(xié)議是您所需的能夠證明儀器被正確安裝以及根據(jù)規(guī)格進行操作的證據(jù)。
?年度OQ能夠提供額外的保證,證明設備即使在被修復或移動到實驗室的不同位置后,也會提供準確可靠的性能或結果。
溫馨提示:以上是關于滅菌鍋3Q中心-滅菌鍋3Q-百思力公司(查看)的詳細介紹,產(chǎn)品由百思力認證技術(北京)有限公司為您提供,如果您對百思力認證技術(北京)有限公司產(chǎn)品信息感興趣可以聯(lián)系供應商或者讓供應商主動聯(lián)系您 ,您也可以查看更多與技術合作相關的產(chǎn)品!
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