潔凈空調系統(tǒng)的劃分：

潔凈室用凈化空調系統(tǒng)應按其所生產產品的工藝要求確定。

一般不應按區(qū)域或簡單地按空氣潔凈度等級劃分。

潔凈空調系統(tǒng)的劃分原則如下：

1. 一般空調系統(tǒng)、兩級過濾的送風系統(tǒng)與凈化空調系統(tǒng)要分開設置。

2. 運行班次、運行規(guī)律或使用時間不同的空調凈化系統(tǒng)，要分開設置。

3. 單向流系統(tǒng)與非單向流系統(tǒng)要分開設置。

4. 產品生產工藝中某一工序或某一房間散發(fā)的有毒、有害、易ran燃易bao爆物質或氣體對其他工序或房間有產生有害影響，或危害人員健康或產生交叉污染等。應分別設計空調凈化系統(tǒng)。

5. 溫度濕度的控制要求過精度要求差別較大的系統(tǒng)，宜分開設置。

6. 凈化空調系統(tǒng)的劃分及照顧送回風和排風管道的布置。盡量做到布置合理、使用方便，力求減少各種風管管道交叉重疊。必要時對系統(tǒng)中個別房間可按要求配置溫度，濕度調節(jié)裝置。

GMP固體制劑車間工藝布局特點：

1、前段工序

該車間主要生產片劑、膠囊和顆粒3種劑型的產品，這3種屬于常見的固體劑型，生產使用量大。不論采用何種生產工藝，片劑、膠囊劑、顆粒劑的生產前段制粒工序都大體相同，如混合、制粒、干燥和整粒等，因此將片劑、膠囊劑、顆粒劑生產線布置在同一潔凈區(qū)內，這樣可提高設備使用率，切裂灌無塵車間裝修設計公司推薦，減少潔凈區(qū)面積，從而節(jié)約固體制劑GMP車間建設資金。

2、涉及物料種類多

由于該車間主要生產片劑、膠囊和顆粒3種劑型的產品，且3種劑型為不同成分的產品，可知，該車間涉及物料種類多，可以通過設置物料暫存和中轉站，明確人物流分離，加強ren人員的管理等措施來避免物料混淆。

3、產塵的工序多

固體制劑車間生產過程中易產生大量的粉塵，如果處理不當會對藥品質量產生很大的影響。發(fā)塵量大的粉碎、過篩、制粒、干燥、整粒、總混、壓片、充填等工段，都需設計必要的捕塵、除塵裝置。

4、GMP固體制劑車間的設計思路

固體綜合制劑車間設計的法規(guī)依據是新版GMP及其附錄、《醫(yī)yao藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》（GB50457—2008）和國家關于建筑、消防、環(huán)保、能源等方面的規(guī)范。

5、人liu流物流設計

藥廠凈化車間平面布置在滿足工藝生產、GMP、安全、防水等方面的有關標準和規(guī)范條件下應盡可能做到人、物流分開不交叉，工藝路線順暢、物流路線短捷、不返流，不迂回。

6、物料凈化系統(tǒng)設計

物料與載體自身附著塵埃粒子和微生物，物料的運動及轉化過程等都會導致空氣擾動的變化并產生塵埃粒子，所以，進入潔凈室的物料應該凈化。潔凈室需設立獨立的物料凈化用室，一般包含外包裝清潔、脫外包、緩沖氣閘（傳遞窗或緩沖間）等內容。

一、凈化車間工程設計前要注意的部分細節(jié)：

1.潔凈度及溫濕度的要求；

2.室內人員數目，潔凈區(qū)域面積，吊頂高度，副梁高度，主梁高度。是否改造工程，吊頂內有無其它管線。

3 .生產產品類型，是否散濕；

4.室內主要設備產熱產濕量，設備排風量，是否需要潔凈區(qū)排風，正壓要求。

5.主機位置，主機是否有品牌要求，水泵水塔補水管位置等。

6.地面情況：凈化車間有無防靜電要求，報價記得包含接地樁，如果競標你會很難看的，地面是否平整。

7.室內照明設計：100LUX大概5.4w/m2200LUX大概10.4w/m2300LUX大概15.6W/m2

二.凈化車間工程施工方案

凈化車間工程方案的第yi一步是如何計算冷負荷，方法有

①估算

②細算，匯龍建議細算的，如果象那些300w/900w/m2來計算冷負荷的話，使用出問題就很正常了。

三、細算凈化車間工程施工是如何計算的：

1、確定城市氣象參數；

2、確定凈化車間冷負荷，冷負荷包括維護結構冷負荷、人員冷負荷，新風冷負荷，設備冷負荷，再熱冷負荷。相對來說維護結構冷負荷比較少，人員冷負荷(甲方提供人員數)，新風冷負荷(注意排風、輸送帶孔、風機溫升、風道散熱散冷)，設備冷負荷(甲方提供)。

3、計算送風量，建議計算為主而規(guī)范的下限換氣次數用以校驗。不建議潔凈區(qū)體積乘以換氣次數就好了：小空間的單位面積地面平攤沾塵面積大（墻面分攤到投影）、有輸送帶孔且有正壓要求的漏風(正壓=0.5*.2*v*v)、發(fā)熱大但潔凈級別不太高的冷負荷風量遠大于規(guī)范的下限換氣次數、有效加濕風量（冬天還開制冷的，制冷抽水）、工況修正（不的直接用空調樣本標準工況的性能參數），這些細節(jié)太多了--先拋磚一下--匯龍凈化歡迎用戶您來電咨詢。